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商品訊息簡述:
（中央社記者韓婷婷台北4日電）生華生物科雲林縣虎尾鎮威而柔技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
（中央社記者黃國芳嘉義市12日電）嘉大特臺中市西區情趣內衣彰化縣大城鄉自慰器教系助理教授蔡書憲日前獲衛生福利部頒發第20屆身心障礙楷模金鷹獎，嘉義市長涂醒哲表示，蔡書憲「永不放棄」精神，令人敬佩。
現年45歲的蔡書憲，98年在高雄市光武國小擔任總務主任期間，通過台南大學博士班畢業口試後、校長考試前夕罹患腦膜炎，情況一度危急，從小不服輸的蔡書憲憑著「要活下去」堅強意志，度過難關。
不過，蔡書憲卻喪失視力，4年前與母親搬到在嘉義女中任教的雙胞胎哥哥住處，在天主教信仰支持下，展開另一階段的人生。
擅長教育管理的蔡書憲重返校園，在嘉義大學擔任特教系助理教授，樂觀開朗的教學風格，以及不受障礙限制的態度，不但與學生零距離，更時時鼓舞著學生積極進取。
蔡書憲不因身體缺陷，始終保持樂觀進取的態度，日前獲得衛生福利部頒發第20屆身心障礙楷模金鷹獎，涂醒哲今天前往其住處恭賀實至名歸。
涂醒哲表示，蔡書憲的故事不僅是身心障礙人士的楷模，也是民眾面臨挫折時的榜樣，已指示社會處安排嘉義市政府「夢想講堂」，將蔡書憲故事與更多人分享。
「只要活著就有希望」蔡書憲說，透過教學，將所學與學生分享，未來更想透過演講，傳遞熱愛生命的能量。1051212
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